Правила реализации лекарств и медизделий изменились

8 октября 2024 года в правилах оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и медицинскими изделиями произошли изменения и дополнения.

С 22 октября 2024 года вступают в силу новые требования:
• Необходимо соблюдать правила маркировки и отслеживания лекарственных средств, которые определены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий»;
• Оптовая торговля лекарственными средствами должна осуществляться в соответствии с требованиями надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), установленными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;
• Запрещено размещение на витринах лекарств, которые подлежат отпуску по рецепту.
• Информация о неправильно выписанных рецептах направляется в территориальные подразделения государственного органа, занимающегося обращением лекарственных средств и медицинских изделий, а также уведомляется руководитель соответствующей медицинской организации.

Кроме того, снята обязанность с аптек по наличию аптечки для оказания первой помощи.

Для обеспечения безопасности пациентов и повышения качества предоставляемых услуг, аптеки обязаны проводить регулярные проверки сроков годности хранящихся медикаментов и медицинских изделий. Также предусмотрены меры по обучению персонала аптек на предмет новых требований и рекомендаций по фармацевтической практике.

Важно отметить, что новые правила также направлены на улучшение взаимодействия между государственными органами и фармацевтическими организациями для более эффективного контроля за соблюдением законодательства в области здравоохранения.