Как ВОЗ оценила лекарства и медизделия в Казахстане?

Завершилась миссия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), целью которой была оценка национальной регуляторной системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане. Аудит проводился с использованием Глобального инструмента бенчмаркинга, который представляет собой международную методологию для объективной оценки зрелости регуляторных органов. Это мероприятие рассматривается как важный шаг к международному признанию устойчивости и эффективности системы регулирования в стране.

Ключевые функции регулятора

В ходе оценки эксперты рассмотрели важнейшие функции регулятора, включая общее управление системой, регистрацию и допуск лекарств на рынок, фармаконадзор, рыночный контроль, лицензирование и инспекционную деятельность. Также были проанализированы лабораторные исследования и надзор за клиническими испытаниями, что позволяет получить полное представление о состоянии регуляторной системы.

Достижения и рекомендации

По итогам миссии специалисты отметили значительный прогресс в развитии регуляторной системы. Внедрение современных подходов к обеспечению качества и безопасности, а также последовательная цифровизация процессов были выделены как ключевые достижения. На церемонии закрытия министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова подчеркнула, что обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств остаётся приоритетом государственной политики.

Официальные результаты миссии и итоговый отчёт с рекомендациями по дальнейшему развитию национальной регуляторной системы будут представлены после рассмотрения документа в Глобальном офисе ВОЗ в Женеве.