Упрощение регистрации лекарств: доступность медицинских услуг для населения

Регистрация медицинских изделий и лекарственных средств

Министерство здравоохранения Республики Казахстан совместно с Министерством информационных технологий и цифрового развития инициировало пилотный проект по созданию единой государственной услуги по регистрации лекарств и медицинских изделий. Данный проект утверждён приказом от 11 марта 2026 года № 30.

Суть государственной услуги

Государственная услуга включает в себя:

• Экспертизу, регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств и медицинских изделий.
• Внесение изменений в регистрационное досье.
• Регистрацию и изменение цен производителей.
• Формирование Казахстанского национального лекарственного формуляра.

Все услуги предоставляются через веб-портал электронного правительства.

Процесс получения услуги

Государственная услуга предоставляется в порядке очереди, без необходимости предварительной записи и ускоренного обслуживания. Информация о местах оказания услуги доступна на портале.

Срок выполнения услуги составляет не более 100 рабочих дней, однако в этот срок не включается:

• Время на восполнение недостающих документов в регистрационном досье.
• Время на предоставление необходимых документов по запросу на разных этапах экспертизы.
• Время на организацию и проведение инспекции.
• Организация и проведение Экспертного совета.
• Согласование итоговых документов услугополучателем.

Услугополучатель должен в течение 30 рабочих дней с момента получения уведомления о проведении инспекции предоставить согласие, а сама инспекция должна быть завершена в течение 90 рабочих дней с момента уведомления.

Сроки экспертизы и регистрации

Оплата государственной услуги

За оказание государственной услуги услугополучатель обязан уплатить регистрационный сбор в республиканский бюджет в соответствии с Налоговым кодексом Республики Казахстан:

• 11 МРП за регистрацию;
• 5 МРП за перерегистрацию.

Оплата может осуществляться как наличными, так и безналичными способами через банки второго уровня.